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NIFAR-GB NIFAR-GB CAPSULAS Antihipertensivo Nafar LABORATORIOS, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE - Presentaciones - Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Nifedipina. 10 mg Eccipiente CBP. 1 cápsula El nifedipina es un vasodilatador coronario Periférico que está indicado en todas las formas de hipertensión arteriosa; en hipertensión arteriosa esencial o Primaria, de grados leve, moderado y tomba. Está indicado también en el tratamiento de la enfermedad arteriosa coronaria, angina de pecho Crónica estable (angina de Esfuerzo), angina variante (de Prinzmetal), angina vasospástica y en el tratamiento del síndrome de Raynaud (Primario y secundario). Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El nifedipina se assorbono rápida y Casi Completamente en el tracto gastrointestinale (aproximadamente 90%), pero previo paso metabólico en el hígado. Su biodisponibilidad después de una administración orale se Presenta entre 45 y 56%. La Concentración máxima en sangre se encuentra después de 30 minutos a 120 con una vida supporto de 2 a 5 horas. De 92 a 98% del nifedipina Se Liga a las proteínas del plasma; es extensivamente metabolizado en el hígado y 70 al 80% de la dosis es excretada por la orina Casi Completamente como metabolitos inactivos. Cerca de 100% de las dosis orales de nifedipina se absorben en el intestino Delgado cuando se amministra en cápsulas. El nifedipina sufre Casi completa hepatooxidación un 3 metabolitos farmacobiológicamente inactivos, los cuales figlio excretados en la orina. reportes Existen en el sentido de que después de la Administración orale, 30 a 40% de la cantidad que se assorbono es metabolizada durante el Primer paso a través del hígado. supporti La Vida de eliminación es Terminal de 1,7 a 3,4 horas. Infarto Agudo del miocardio, incluyendo Las 6 semanas después de ocurrido, Estado de Choque, insuficiencia cardiaca congestiva con disminución de la Fraccion di espulsione, angina inestable, angina postinfarto, estenosis aortica tomba, hipersensibilidad a la sustancia activa, embarazo, lactancia e ipotensione Severa . El nifedipina debe ser descontinuado en pacientes que dolor experimentan isquémico después de la Administración. Los pacientes diabetici necesitan ajustar su tratamiento antidiabético cuando reciben nifedipina. En diabete mellito el nifedipina puede Modificar la insulina y la respuesta de glucosa. El tratamiento con nifedipina de acción corta puede causar ipotensione tomba y taquicardia refleja. Los pacientes dializados con hipertensión maligna deben ser sometidos un monitorización. En pacientes con función Hepatica alterada se debe monitorizar ésta cuidadosamente y en casos severos puede requerirse disminución de la dosis. Al igual que con otras sustancias vasoactivas, se han riportato casos aislados de ataques anginosos al inicio del tratamiento con nifedipina, aunque no ha sido posible diferenciarlos de la Historia Natural de la enfermedad aterosclerotica coronaria. Puede alterarse la capacidad para conducir o manejar Máquinas, especialmente al inicio del tratamiento y con el uso concomitante di alcol. Existen algunos fármacos que pueden aumentar la presión arteriosa y por lo tanto empeorar su enfermedad, como por ejemplo los que se Usan para el controllo del apetito, asma, resfriado y Fiebre. Evite su Empleo en la medida de lo posible. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: El nifedipina está en contraindicado embarazo y lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Generalmente es tolerado bien, los más efectos Frecuentes pueden aparecer al inicio del tratamiento, siendo de naturaleza y leve pasajera. · Vértigo o sensación de ligereza de la Cabeza. · L'anemia, leucopenia, porpora. · Depresion, Sindrome paranoide. · Ceguera transitoria un concentraciones Maximas. · Eritromelalgia y artrite con Incremento de anticuerpos mononucleare (ANA). La iperplasia gengivale es un efecto secundario raro, que comienza normalmente como gengivite o inflamación de las gengive, en un plazo de 1 a 9 meses después de iniciado el tratamiento. El cumplimiento estricto de un programa de limpieza de los dientes, por un profesional, combinado con un controllo de La Placa por el paciente, minimiza la tasa de crecimiento y la severidad de la iperplasia gengivale. En algunos casos puede estar indicada la cirugía parodontale y debe seguirse de controllo cuidadoso un de La Placa para inhibir la recidiva Del Crecimiento de las gengive. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Fármacos antihipertensivos, quinopristín / dalfopristin, cisaprida, cimetidina y Jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. Lo mismo sucede con betabloqueadores pudiendo llegar a ipotensione severa y posible deterioro de la función cardiaca. Hay que los controlar niveles plasmáticos de digoxina y quinidina, y en su Caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. El diltiazem disminuye su depurazione y la fenitoina su biodisponibilidad. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: El nifedipina Aumenta la excreción urinaria di sodio y agua. Puede ocurrir Aumento de las transaminasas Hepaticas. Asimismo, puede causar falsos incrementos en los niveles de AVM (ácido vanilil mandélico). PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios experimentales en varias especies de animales revelaron Efectos teratogénicos y embriogénicos. Sin embargo, los efectos ocurrieron Solamente un dosis varias veces mayores a las recomendadas como dosis Maximas para humanos, las cuales resultan tóxicas también para la madre. En Estudios en amplios animales de experimentación no se observaron efectos de carcinogenesi ni de mutagenesi. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Antihipertensivo y / o antianginoso: 1 capsula 10 mg de cada 8 horas, de ser necesario puede incrementarse la dosis un 2 capsule cada 8 horas. Este Esquema posológico es recomendable para inicios de Tratamiento, pues para terapia Crónica es preferible el empleo de las formulaciones de Liberación prolongada. Enfermedad cardiaca coronaria: Para Iniciar el tratamiento o en caso de demanda reducida, 10 mg 3 veces por día. En caso de necesidad, la dosificación puede aumentar gradualmente, en las correspondencia con esigenze individuales, hasta 60 mg por día. En presencia de espasmos coronarios (angina de Prinzmetal angina y por decubito), se puede, en Casos especiales, aumentar pasajeramente la dosis diaria a 2 capsule 4 veces al día hasta un máximo de 12 cápsulas distribuidas en 24 horas; el tiempo entre 2 Tomas consecutivas no ser deberá inferiore a las 2 horas. Ante la inminencia de un ataque de angina de pecho, puede lograrse una más rápida aparición del efecto masticando el enfermo las capsule y el contenido de las mismas debe mantenerse en la boca; de esa manera la sustancia activa se assorbono Rapidamente a través de la mucosa bucal. Sindrome de Raynaud: 1 capsula 10 mg de cada 8 horas, de ser necesario puede incrementarse la dosis un 2 capsule cada 8 horas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: En caso de intoxicación Severa con nifedipina se observan: alteraciones del Estado de alerta que pueden llegar al estado de coma, caída de la presión arteriosa, taquicardia, bradicardia y trastornos del ritmo cardiaco, hiperglucemia, acidosi metabólica, hipoxia y Choque cardiogénico con edema pulmonar . Después de la ingestione orale, está el indicado lavado gástrico y si es necesario combinado con irrigación del intestino Delgado. La emodialisi no tiene objeto, ya que el nifedipina no es dializable, sin embargo, se aconseja plasmaferesi. La bradicardia y los trastornos del ritmo cardiaco pueden tratarse con? - simpaticomiméticos. La ipotensione como resultado del choque cardiogénico y vasodilatación arteriosa, puede tratarse con Calcio (10 a 20 ml de una solución di gluconato di calcio al 10%, administrada por via IV lenta y repetida si es necesario). Si no se logra un Aumento adecuado de la presión arteriosa con calcio y? - simpaticomiméticos, Se pueden administrar vasoconstrictores? - simpaticomiméticos, Como dopamina o noradrenalina, una respuesta dosis según. Deberá administrarse volumen Importanti con precaución debido al Peligro de sobrecargar el corazón. Las bradicardias Severas pueden requerir de marcapaso transitorio. Caja con 10, 20, 24 O 48 capsule de 10 mg di nifedipina. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Dosis: la que el médico Senale. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los niños. No se l'uso durante el embarazo y la lactancia ni en niños menores de 14 años de edad. Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. Protéjase de la Luz. Literatura exclusiva para médicos. LABORATORIO Y DIRECCION: NACIONAL DE fármacos, S. A. de C. V. Justo Sierra Núm. 933 Colonia Agua Blanca Industriale 45235 Zapopan, Jalisco NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 090M2006, S. S.A. IV DEAR-06330021830011 / R2006 / IPPA Pubblicato in: fármacos
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